Tranexamic acid اس کا کیمیائی نام trans-4-aminomethylcyclohexanecarboxylic acid ہے، کیمیائی فارمولہ C8H15NO2 کے ساتھ ایک نامیاتی مرکب ہے، اور بنیادی طور پر Hemostatic ادویات کے طور پر استعمال ہوتا ہے۔
CAS نمبر:1197-18-8
مالیکیولر فارمولا:C8H15NO2
سالماتی وزن:157.21
EINECS نمبر:214-818-2
ساختی فارمولا:
پگھلنے کا نقطہ:>300 ڈگری
نقطہ کھولاؤ:281.88 ڈگری
کثافت:1.0806
بخارات کا دباؤ:1.72hPaat25 ڈگری
اپورتک انڈیکس:1.4186
ذخیرہ کرنے کی شرائط:2-8 ڈگری
حل پذیری:پانی اور گلیشیل ایسٹک ایسڈ میں آزادانہ طور پر گھلنشیل، ایسیٹون اور ایتھنول (96 فیصد) میں عملی طور پر ناقابل حل۔
ظہور:سفید کرسٹل پاؤڈر
پانی میں حل پذیری:1 گرام/6 ملی لیٹر
آتش گیریت خطرناک خصوصیات:آتش گیر؛ دہن زہریلا نائٹروجن آکسائیڈ دھواں پیدا کرتا ہے۔
اسٹوریج اور نقل و حمل کی خصوصیات:گودام وینٹیلیشن، کم درجہ حرارت اور خشک ہونا
آگ بجھانے والا میڈیا:خشک پاؤڈر، جھاگ، ریت، کاربن ڈائی آکسائیڈ، پانی کی دھند
فارماکوپیا کی معلومات
ذریعہ
یہ پروڈکٹ ٹرانس{{0}}امینومیتائل سائکلوہیکسانی کاربو آکسیلک ایسڈ ہے۔ خشک مصنوعات کے طور پر شمار کیا جاتا ہے، C8H15NO2 مواد 99.0٪ سے کم نہیں ہونا چاہئے.
خصلتیں
یہ پروڈکٹ سفید کرسٹل پاؤڈر ہے، بغیر بو کے۔
پانی میں آسانی سے گھلنشیل، ایتھنول، ایسیٹون، کلوروفارم یا ایتھر میں تقریباً اگھلنشیل۔
شناخت
1. اس پروڈکٹ کا تقریباً 0.1 گرام لیں، پگھلنے کے لیے 5 ملی لیٹر پانی ڈالیں، تقریباً 10 ملی گرام نین ہائیڈرن شامل کریں، اور اس وقت تک گرم کریں جب تک کہ یہ آہستہ آہستہ نیلے جامنی رنگ کا نہ ہو جائے۔
2. اس پروڈکٹ کا انفراریڈ لائٹ جذب کرنے والا سپیکٹرم کنٹرول سپیکٹرم (سپیکٹرم سیٹ 409) کے مطابق ہونا چاہیے۔
جانچ پڑتال
الکلائنٹی
اس پروڈکٹ کا {{0}}.5 گرام لیں، اسے تحلیل کرنے کے لیے 10mL پانی ڈالیں، اور قانون کے مطابق پیمائش کریں (عام باب 0631)۔ پی ایچ کی قدر 7.0 سے 8.0 ہونی چاہیے۔
حل کی وضاحت اور رنگ
اس پروڈکٹ کا 10g لیں اور پگھلنے کے لیے 20mL پانی ڈالیں۔ حل صاف اور بے رنگ ہونا چاہئے.
کلورائیڈ
اس پروڈکٹ کا {{0}.50 گرام لیں اور اسے قانون کے مطابق چیک کریں (جنرل رول 0801)۔ معیاری سوڈیم کلورائد محلول کے 7.0mL سے بنے کنٹرول محلول کے مقابلے میں، یہ زیادہ مرتکز (0.014%) نہیں ہونا چاہیے۔
سلفیٹ
اس پروڈکٹ کا {{0}.50 گرام لیں اور اسے قانون کے مطابق چیک کریں (عام باب 0802)۔ معیاری پوٹاشیم سلفیٹ محلول کے 3.5mL سے بنائے گئے کنٹرول محلول کے مقابلے میں، یہ زیادہ مرتکز (0.07%) (زبانی یا انجیکشن کے استعمال کے لیے) یا معیاری پوٹاشیم سلفیٹ محلول کے 2.0mL سے بنائے گئے کنٹرول محلول سے موازنہ نہیں کیا جائے گا۔ تیار کردہ کنٹرول حل کے مقابلے میں، یہ زیادہ مرتکز (0.04%) نہیں ہونا چاہیے (انٹراوینس انفیوژن کے لیے)۔
رشتہ دار مادہ
اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی (جنرل باب 0512) کے مطابق تعین کریں۔
ٹیسٹ حل: اس پروڈکٹ کو لیں، اسے پانی میں گھول لیں اور اسے پتلا کر کے ایسا محلول بنائیں جس میں تقریباً 10mg فی 1mL ہو۔
کنٹرول سلوشن: ٹیسٹ سلوشن کے 1 ملی لیٹر کی درست طریقے سے پیمائش کریں، اسے 200 ملی لیٹر والیومیٹرک فلاسک میں رکھیں، نشان تک پانی سے پتلا کریں، اور اچھی طرح ہلائیں۔
سسٹم کی مناسبت سے حل: ٹرانیکسامک ایسڈ اور ٹرانیکسامک ایسڈ لیں، پانی کو گھلانے کے لیے شامل کریں اور ایک محلول بنانے کے لیے پتلا کریں جس میں 0.2mg ٹرانیکسامک ایسڈ اور 2µg ٹرانیکسامک ایسڈ فی 1mL ہو۔
کرومیٹوگرافی کی شرائط: فلر کے طور پر اوکٹاڈیسیلسیلین بانڈڈ سلکا جیل کا استعمال کریں، 0.23% سوڈیم ڈوڈیسائل سلفیٹ محلول (18.3 گرام سوڈیم ڈائی ہائیڈروجن فاسفیٹ لیں، پگھلنے کے لیے 800mL پانی ڈالیں، 8.3mL triethylamine شامل کریں، 2.3 گرام سوڈیم لوریل سلفیٹ شامل کریں، تحلیل کرنے کے لیے ہلائیں، فاسفورک ایسڈ کے ساتھ پی ایچ کو 2.5 پر ایڈجسٹ کریں، 1000 ملی لیٹر میں پانی ڈالیں، اچھی طرح ہلائیں) - میتھانول (60:40) موبائل مرحلہ ہے، پتہ لگانے کی طول موج 220nm ہے، اور انجکشن حجم 20μL ہے۔
سسٹم کی مناسبیت کے تقاضے: نظام کی مناسبیت کے حل کے کرومیٹوگرام میں، بہاؤ کی شرح کو ایڈجسٹ کریں تاکہ ٹرانیکسامک ایسڈ چوٹی کا برقرار رکھنے کا وقت تقریباً 13 منٹ ہو، اور ٹرانیکسامک ایسڈ چوٹی اور ٹولوک ایسڈ چوٹی کے درمیان علیحدگی 5 سے زیادہ ہو۔ {2}}۔
تعین کرنے کا طریقہ: ٹیسٹ سلوشن اور کنٹرول سلوشن کی درست پیمائش کریں، انہیں بالترتیب مائع کرومیٹوگراف میں انجیکشن کریں، اور کرومیٹوگرام کو مرکزی چوٹی کے برقرار رکھنے کے وقت سے 3 گنا ریکارڈ کریں۔
حد: اگر ٹیسٹ سلوشن کے کرومیٹوگرام میں ناپاکی کی چوٹی موجود ہے، تو سائکلک اولیفین ناپاکی کی چوٹی کا چوٹی کا رقبہ تقریباً 1.2 کے رشتہ دار برقرار رکھنے کے وقت کے ساتھ اصلاحی عنصر 0 سے ضرب کیا جاتا ہے۔{4}}{ {6}}5 کنٹرول حل کے مرکزی چوٹی کے علاقے کے 0.2 گنا ({{10}.1%) سے زیادہ نہیں ہونا چاہئے۔ رقبہ کو تصحیح کے عنصر 0 سے ضرب دینے کے بعد۔{21}}06، یہ 0.2 گنا سے زیادہ نہیں ہوگا ) کنٹرول حل کی مرکزی چوٹی کا رقبہ۔ تقریباً 1.5 کے رشتہ دار برقرار رکھنے کے وقت کے ساتھ Z-isomer چوٹی کے علاقے کو اصلاحی عنصر 1.2 سے ضرب دینے کے بعد، یہ کنٹرول سلوشن کی مرکزی چوٹی کے رقبے کے 0.4 گنا سے زیادہ نہیں ہوگا۔ (0.2%)، دیگر واحد نجاستوں کا چوٹی کا رقبہ کنٹرول محلول کے مرکزی چوٹی کے رقبہ (0.1%) سے 0.2 گنا زیادہ نہیں ہونا چاہیے، سائکلولیفنز، امینوٹولوک ایسڈ، اور Z-isomers کے چوٹی والے حصے کو اصلاح سے ضرب دیا جاتا ہے۔ عوامل بالترتیب اور دیگر نجاستوں کے چوٹی والے علاقوں کے مقابلے میں یہ رقم کنٹرول سلوشن کے مرکزی چوٹی والے علاقے (0.5%) سے زیادہ نہیں ہوگی۔
کاربنائز کرنا آسان ہے۔
اس پروڈکٹ کا {{0}}.50 گرام لیں اور اسے قانون کے مطابق چیک کریں (عام باب 0842)۔ اگر یہ رنگ پیدا کرتا ہے، تو یہ پیلے سبز یا نارنجی پیلے نمبر 0.5 معیاری رنگ میٹرک محلول (جنرل باب 0901 طریقہ 1) سے زیادہ گہرا نہیں ہونا چاہیے۔
خشک ہونے پر نقصان
اس پروڈکٹ کو لیں اور اسے 105 ڈگری پر مستقل وزن میں خشک کریں۔ وزن میں کمی 0.5% سے زیادہ نہیں ہوگی (عام اصول 0831)۔
اگنیشن پر باقیات
اس پروڈکٹ کا 10g لیں اور اسے قانون کے مطابق چیک کریں (عام اصول 0841)۔ باقی باقیات 0.1% سے زیادہ نہیں ہونی چاہئیں۔
بیریم نمک
اس پروڈکٹ کا 10g لیں، اسے تحلیل کرنے کے لیے 20mL پانی ڈالیں (اگر محلول صاف نہ ہو تو اسے فلٹر کریں)، اسے 2 برابر حصوں میں تقسیم کریں: ایک حصے میں 1mL پتلا سلفیورک ایسڈ شامل کریں؛ دوسرے حصے میں 1 ملی لیٹر پانی ڈالیں، اور اسے 15 منٹ تک کھڑا رہنے دیں۔ دونوں مائعات ایک جیسی ہونی چاہئیں۔ واضح کریں
بھاری دھات
اگنیشن ریزیڈیو کے زمرے میں رہ جانے والی باقیات کو لیں اور قانون کے مطابق اس کا معائنہ کریں۔ بھاری دھات کا مواد 10 حصوں فی ملین سے زیادہ نہیں ہونا چاہئے۔
مواد کا تعین
اس پروڈکٹ کا تقریباً {{0}}.12 گرام لیں، اس کا درست وزن کریں، پگھلنے کے لیے 40mL گلیشیل ایسٹک ایسڈ شامل کریں، کرسٹل وائلٹ انڈیکیٹر محلول کے 1 سے 2 قطرے شامل کریں، اور اس کے ساتھ ٹائٹریٹ کریں۔ پرکلورک ایسڈ ٹائٹرنٹ (0.1mol/L) جب تک محلول نیلے سبز ہو جائے، اور ٹائٹریٹ خالی ٹیسٹ کے ساتھ نتائج کو درست کیا جاتا ہے۔ پرکلورک ایسڈ ٹائٹرنٹ کا ہر 1mL (0.1mol/L) C8H15NO2 کے 15.72mg کے برابر ہے۔
اثر:
1. پلازمینوجن ایکٹیویٹر سے بھرپور اعضاء جیسے پروسٹیٹ، پیشاب کی نالی، پھیپھڑوں، دماغ، بچہ دانی، ایڈرینل غدود، تھائرائڈ، جگر وغیرہ سے صدمہ یا جراحی سے خون بہنا۔
2. thrombolytic ادویات کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، جیسے ٹشو پلازمینوجن ایکٹیویٹر (t-PA)، اسٹریپٹوکنیز اور urokinase کے مخالف۔
3. مصنوعی اسقاط حمل، ابتدائی نال کا اخراج، مردہ پیدائش اور ایمنیٹک فلوئڈ ایمبولیزم کی وجہ سے فائبرنولیٹک خون بہنا۔
4. مینورجیا، اینٹریئر چیمبر ہیمرج اور مقامی بڑھے ہوئے فائبرنولیسس کی وجہ سے شدید ایپسٹیکسس۔
5. ہیموفیلیا کے مریضوں میں دانت نکالنے یا زبانی سرجری کے بعد خون کو روکنے یا کم کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جن میں فیکٹر VIII یا فیکٹر IX کی کمی ہے۔
6. مرکزی انیوریزم کے پھٹنے کی وجہ سے ہونے والے ہلکے خون کے لیے، جیسے کہ subarachnoid hemorrhage اور intracranial aneurysm سے خون بہنا، خون کو روکنے کے لیے اس پروڈکٹ کا استعمال دیگر antifibrinolytic دوائیوں سے بہتر ہے، لیکن دماغی ورم یا دماغی انفیکشن کے خطرے پر توجہ دی جانی چاہیے۔ . . سرجری کے اشارے کے ساتھ شدید مریضوں کے لئے، اس کی مصنوعات کو صرف ایک معاون دوا کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے.
7. موروثی انجیوڈیما کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا ہے، جو حملوں کی تعداد اور شدت کو کم کر سکتا ہے۔
8. ہیموفیلیا کے مریضوں کو فعال خون بہہ رہا ہے۔
9. اس کا کلواسما پر یقینی علاج کا اثر ہوتا ہے۔
اگر آپ مزید جاننا چاہتے ہیں تو براہ کرم رابطہ کریں۔sales@sxytbio.com,ہم سے آن لائن رابطہ کرنے کے لیے یہاں کلک کریں۔
