Hydroxypropyl- -cyclodextrin کیا ہے؟
ہائیڈروکسی پروپیل- -سائیکلوڈیکسٹرین(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) ہائیڈروکسی پروپیلیشن ترمیم کے ذریعے حاصل کردہ -سائیکلوڈیکسٹرین کا ایک انتہائی پانی-حل پذیر ماخوذ ہے۔ یہ سفید سے آف-سفید کرسٹل پاؤڈر کے طور پر ظاہر ہوتا ہے۔ ہائیڈرو آکسی پروپیل گروپ کی موجودگی پانی میں اس کی حل پذیری کو نمایاں طور پر بڑھاتی ہے جبکہ لپڈ-حل پذیر مالیکیولز کو سمیٹنے کی صلاحیت کو برقرار رکھتی ہے۔

ایک بالغ دوا ساز اور فعال کیریئر کے طور پر، hydroxypropyl- -cyclodextrin، شامل کرنے والی ٹیکنالوجی کے ذریعے، ناقص حل پذیر اجزاء کی حل پذیری اور استحکام کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے، جس سے متعدد اثرات جیسے حل، ذائقہ کی ماسکنگ، کنٹرول شدہ ریلیز، اور جلن کو دوبارہ حاصل کیا جا سکتا ہے۔ یہ وسیع پیمانے پر زبانی فارمولیشنز، ٹرانسڈرمل ڈرگ ڈیلیوری سسٹم، خوراک اور کاسمیٹکس میں استعمال ہوتا ہے۔
YTBIO اعلیٰ معیار کی ہائیڈروکسی پروپیل- -سائیکلوڈیکسٹرین فراہم کرتا ہے، جس کی خصوصیت اعلیٰ پاکیزگی، اچھی حل پذیری، اور مضبوط بیچ استحکام ہے۔ ہم چھوٹے-بیچ کے نمونے کی جانچ اور بڑے- والیوم آرڈرز کی حمایت کرتے ہیں، ہر کھیپ کے ساتھ مکمل تعمیل دستاویزات فراہم کرتے ہیں۔
Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin کا COA:
| ITEM | معیاری | ٹیسٹ کا نتیجہ |
|---|---|---|
| ہائیڈروکسیپروپوکسی | 19.6%–26.3% | 25.3% |
| Cyclodextrin | 0.5% سے کم یا اس کے برابر | 0.26% |
| فزیکل اور کیمیکل | ||
| ظاہری شکل | سفید پاؤڈر | سفید کرسٹل پاؤڈر |
| پی ایچ | 5.0–7.5 | 6.4 |
| کلورائیڈ | 0.05% سے کم یا اس کے برابر | 0.02% |
| 1,2-Propanediol | 0.5% سے کم یا اس کے برابر | منفی |
| خشک ہونے پر نقصان | 6.0% سے کم یا اس کے برابر | 3.8% |
| راکھ | 0.2% سے کم یا اس کے برابر | 0.04% |
| ہیوی میٹل | ||
| کل ہیوی میٹلز | 10ppm سے کم یا اس کے برابر | <5ppm |
| مائکروبیولوجیکل ٹیسٹ | ||
| کل پلیٹ کاؤنٹ | 100cfu/g سے کم یا اس کے برابر | <10cfu/g |
| سڑنا اور خمیر | 100cfu/g سے کم یا اس کے برابر | <10cfu/g |
| ای کولی | منفی | منفی |
| سالمونیلا | منفی | منفی |
| Staphylococcus | منفی | منفی |
| نتیجہ | تفصیلات کے مطابق | |
| ذخیرہ | ٹھنڈی اور خشک جگہوں پر اسٹور کریں۔ تیز روشنی اور گرمی سے دور رہیں | |
| پیکنگ | 25 کلوگرام / ڈھول کی طرف سے، اندرونی ڈبل پلاسٹک بیگ کی طرف سے | |
| شیلف لائف | مندرجہ بالا شرط کے تحت 24 ماہ، اور اس کے اصل پیکیج میں |
خصوصیات اور حفاظت
خصوصیات
- اعلی پانی میں حل پذیری: محلولیت کمرے کے درجہ حرارت پر 50% (w/v) سے زیادہ ہے، اور یہ الکحل-پانی کے محلول میں کرسٹلائز نہیں ہو سکتی، جس سے تیاریوں میں استعمال کرنا آسان ہو جاتا ہے۔
- انتخابی شمولیت کی اہلیت: قدرتی -سائیکلوڈیکسٹرین (-CD) کے مقابلے میں، HP- -CD میں بعض مادوں کے لیے مختلف شمولیت کا تناسب اور سلیکٹیوٹی ہو سکتی ہے، جو منشیات کے اخراج اور استحکام کو متاثر کرتی ہے۔
- میٹابولک جڑنا: زبانی انتظامیہ کے بعد، یہ بنیادی طور پر آنت سے جذب نہیں ہوتا ہے اور پاخانے کے ساتھ خارج ہوتا ہے۔ پیرنٹرل ایڈمنسٹریشن کے بعد (جیسے نس میں انجیکشن)، یہ جسم میں جمع ہونے کے خطرے کے بغیر، پیشاب کے ذریعے تقریباً مکمل طور پر خارج ہو جاتا ہے۔
- منشیات کی رہائی کو فروغ دینا: یہ جسم میں موجود منشیات کے مالیکیولز کو تیزی سے خارج کر سکتا ہے اور حیاتیاتی دستیابی کو بہتر بنا سکتا ہے۔
- سطح کی کم سرگرمی اور ہیمولیسس: -CD اور اس کے میتھلیٹیڈ مشتقات کے مقابلے میں، HP{1}}CD میں سطح کی کم سرگرمی اور ہیمولائسز کی سرگرمی اور بہتر حفاظت ہے۔
حفاظت
جانوروں کے تجربات:
- ذیلی اور دائمی زہریلے مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ HP- -CD چوہوں میں بیماری یا موت کا سبب نہیں بنتی۔
- خرگوش میں نس کے ذریعے انجکشن لگانے کے بعد، یہ تیزی سے صاف ہو گیا اور مسلسل انتظامیہ کے بعد کوئی منفی ردعمل نہیں ہوا۔
- چوہوں اور بندروں میں 200 mg/kg کے نس میں انجیکشن کے بعد کوئی طبی اسامانیتا نہیں دیکھی گئی، اور انتہائی زیادہ خوراکیں (15 g/kg زبانی طور پر یا 10 g/kg intravenously) بندروں کے لیے غیر-مہلک تھیں۔
انسانی درخواست:
- طبی مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ زبانی، نس کے ذریعے، ڈرپ اور میوکوسل (ناک، ذیلی لسانی، آنکھ) کا استعمال منفی رد عمل کا سبب نہیں بنتا تھا اور جلد، آنکھوں اور پٹھوں کے لیے غیر-خراب تھا۔
خلاصہ طور پر، HP- -CD میں پانی میں بہترین حل پذیری اور حیاتیاتی مطابقت ہے، اور یہ منشیات کی ترسیل کے نظام میں اعلیٰ کارکردگی اور حفاظت کو ظاہر کرتا ہے، اور انتظامیہ کے مختلف راستوں کے لیے موزوں ہے۔
مصنوعات کی جانچ
متبادل کی ڈگری پر منحصر ہے، HP- -CD کی طبعی اور کیمیائی خصوصیات قدرے مختلف ہو سکتی ہیں۔ ریاستہائے متحدہ فارماکوپیا (USP) اور یورپی فارماکوپیا (EP) کے پاس فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ لیول پر HP- -CD کے داڑھ کے متبادل کے لیے واضح تقاضے ہیں، جو کہ 0.4~1.5 ہے، یعنی DS 2.8~10.5 ہے۔ چینی فارماکوپیا (ChP) داڑھ کے متبادل کی شرط نہیں لگاتا، لیکن ہائیڈروکسائپروپوکسی (-OCH2CHOHCH3) کے مواد کو طے کرتا ہے۔ فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ-گریڈ ہائیڈرو آکسی پروپیل سائکلوڈیکسٹرین کا ہائیڈرو آکسی پروپوکسی مواد، جسے اینہائیڈرس کے طور پر شمار کیا جاتا ہے، 19.6%~26.3% ہونا چاہیے۔ ایک منظور شدہ فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ کے طور پر، HP- -CD کو مارکیٹ میں متعدد چھوٹے مالیکیول فارماسیوٹیکل فارمولیشنز میں استعمال کیا گیا ہے، اور یہ ادویات کی حل پذیری اور استحکام کو بڑھانے میں کردار ادا کر سکتا ہے۔ فی الحال، بڑے مالیکیول کی حیاتیاتی تیاریوں میں HP- -CD کے کردار نے آہستہ آہستہ توجہ مبذول کرائی ہے۔
HP- -CD کا اوسموٹک پریشر اور واسکاسیٹی بھی انجیکشن ایبل دوائیوں کے فارمولیشن کے لیے موزوں ہے، اور یہ ایک وسیع ارتکاز کی حد میں ہائپوٹونک رہتا ہے۔ ارتکاز 200mM تک پہنچ سکتا ہے، جو subcutaneous انجیکشن کے لیے تجویز کردہ حد کی حمایت کرتا ہے (آسموٹک پریشر 600 mOsm/kg، viscosity 20mPas)

KLEPTOSE®HP اور KLEPTOSE®HPB کا اوسموٹک دباؤ اور چپکنے والی تبدیلی کا گراف
اثر
1. یہ غذائیت کے مالیکیولز کے استحکام اور طویل مدتی اثر کو بہتر بنا سکتا ہے-
2. اس میں پانی میں حل پذیری اچھی ہے، اس لیے ہائیڈروکسائپروپل- -سائیکلوڈیکسٹرین کے ساتھ پیچیدہ ہونے کے بعد، پانی میں حل پذیری بہت بڑھ جائے گی۔
3. جلد اور چپچپا جھلیوں میں کاسمیٹکس میں نامیاتی مالیکیولز کے محرک کو کم کریں، اور فعال اجزاء کے استحکام میں اضافہ کریں
4. یہ ایک مثالی انجکشن حل کرنے والا اور فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ ہے۔
5. یہ ناقص حل ہونے والی دوائیوں کی پانی میں حل پذیری کو بہتر بنا سکتا ہے، دوائی کے استحکام کو بڑھا سکتا ہے، دوائی کی حیاتیاتی دستیابی کو بہتر بنا سکتا ہے، دوائی کی افادیت میں اضافہ کر سکتا ہے یا خوراک کو کم کر سکتا ہے، دوائی کی رہائی کی رفتار کو ایڈجسٹ یا کنٹرول کر سکتا ہے، اور منشیات کے زہریلے اور مضر اثرات کو کم کر سکتا ہے۔
درخواست کی سمت
1. خوراک اور مسالوں کے میدان میں، اس کا استعمال غذائیت کے مالیکیولز کے استحکام اور طویل مدتی اثر کو بہتر بنانے، غذائی غذائیت کے مالیکیولز کی بدبو اور ذائقہ کو چھپانے یا درست کرنے، اور پیداواری عمل اور مصنوعات کے معیار کو بہتر بنانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔

2. کاسمیٹک خام مال میں اسٹیبلائزر، ایملسیفائر، ڈیوڈورنٹ وغیرہ کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، یہ جلد اور چپچپا جھلی کے ٹشوز میں کاسمیٹکس میں نامیاتی مالیکیولز کے محرک کو کم کر سکتا ہے، فعال اجزاء کے استحکام کو بڑھا سکتا ہے، اور غذائی اجزاء کے اتار چڑھاؤ اور آکسیڈیشن کو روک سکتا ہے۔ اس میں ایک خاص رشتہ دار ہائگروسکوپیسٹی ہے۔
3. دواسازی کی صنعت میں، یہ نسبتاً کم سطحی سرگرمی اور ہیمولیٹک سرگرمی اور پٹھوں میں کوئی جلن نہ ہونے کی وجہ سے ایک مثالی انجکشن حل کرنے والا اور دواسازی کا ایکسپیئنٹ ہے۔
کمپنی کا تعارف اور سرٹیفکیٹ حاصل کیے گئے۔
YTBIO بنیادی طور پر سپلائی کرتا ہے۔Hydroxypropyl Beta Cyclodextrinوغیرہ۔ کمپنی 2014 میں قائم ہوئی تھی اور اس کے پاس کئی سالوں کا R&D اور پیداوار کا تجربہ ہے۔ ہم 21ویں صدی کی صحت کی صنعت کے لیے تحقیق اور ترقی، خام مال کی پیداوار اور فروخت کے لیے پرعزم ہیں۔ اب تک حاصل کیے گئے سرٹیفکیٹس میں ISO9001، ISO22000، HALAL، KOSHER، HACCP، FDA، وغیرہ شامل ہیں۔ ہم ہمیشہ مصنوعات کے معیار کے لیے اعلیٰ ترین تقاضوں کو برقرار رکھتے ہیں۔

ہماری پیکیجنگ

ہماری ٹیم

فیکٹری

ادائیگی اور شپنگ

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: hydroxypropyl beta cyclodextrin، China hydroxypropyl beta cyclodextrin مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری







